【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用隔離鞋套

【型號規(guī)格】醫(yī)用隔離鞋套的規(guī)格、尺寸：長cm×寬cm：35cm×14cm、36cm×15cm、38cm×16cm、40cm×17cm。允差：±2cm。

【生產(chǎn)許可證編號】豫新市監(jiān)械生產(chǎn)備20190001號

【產(chǎn)品備案編號】豫新械備20190020號

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】豫新械備20190020號

【性能指標(biāo)】

1.鞋套外觀應(yīng)清潔，無雜質(zhì)，無破洞，熱合、縫制牢固，色澤均勻一致。

2.鞋套的規(guī)格、尺寸應(yīng)符合要求。

3.鞋套縫制應(yīng)針碼均勻、平直、無跳針、漏縫等缺陷，不少于6針/40mm。

4.鞋套所用的非織造布規(guī)格不得低于15g/㎡

5.所用的非織造布縱向斷裂強(qiáng)力應(yīng)≥15N,橫向斷裂強(qiáng)力應(yīng)≥14N。

6.鞋套所用皮筋的伸長比應(yīng)不少于1：1.3。

7 鞋套所用的聚乙烯薄膜塑料的規(guī)格不小于0.02mm。

8.鞋套經(jīng)環(huán)氧乙烷消毒，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。

【結(jié)構(gòu)組成】本品由衛(wèi)生用薄型非織造布或聚乙烯薄膜塑料制成。

【適用范圍】醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，防止接觸到具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等，起阻隔、防護(hù)作用。

【禁忌癥】暫時未發(fā)現(xiàn)。

【使用方法】打開小包裝,按醫(yī)療常規(guī)操作使用。

【注意事項(xiàng)及警示說明】

 1.檢查小包裝的完整性，小包裝破損，請勿使用。

2.本品僅供一次性使用，用后銷毀。

3.生產(chǎn)日期見包裝內(nèi)標(biāo)簽或包裝袋封口。

【包裝標(biāo)識說明】

 1.②說明產(chǎn)品不能再次使用；

 2.▲提醒使用前閱讀使用說明書。

【儲存條件】包裝好的成品應(yīng)儲存在相對濕度小于80%，應(yīng)貯存在干燥、通風(fēng)良好、清潔衛(wèi)生、無腐蝕性或有害氣體的庫房內(nèi)。

【生產(chǎn)日期】見包裝內(nèi)標(biāo)簽或包裝袋封口。

【失效日期】見包裝內(nèi)標(biāo)簽或包裝袋封口。

【注冊人名稱】新鄉(xiāng)市天虹醫(yī)療器械有限公司

【注冊人住所】獲嘉縣照鏡鎮(zhèn)西彰儀

【電話】0373-4950502

【售后服務(wù)單位】新鄉(xiāng)市天虹醫(yī)療器械有限公司

【售后服務(wù)地址】獲嘉縣照鏡鎮(zhèn)西彰儀

【生產(chǎn)企業(yè)名稱】新鄉(xiāng)市天虹醫(yī)療器械有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)住所】獲嘉縣照鏡鎮(zhèn)西彰儀

【生產(chǎn)地址】獲嘉縣照鏡鎮(zhèn)西彰儀

【電話】0373-4950502

【傳真】0373-4950502

【郵編】453800

【網(wǎng)址】www.xxthyl .com

【電子信箱】3154975070@qq.com 

【說明書編制日期】2018年7月2日